Принятые Правительством Российской Федерации поправки в Положение о мониторинге движения лекарственных средств содержат несколько ключевых положений, направленных на повышение эффективности работы с системой субъектов обращения лекарственных средств. Официальный комментарий по этому поводу распространил Минздрав России.
 
- В связи с изменением законодательства по вводу в гражданский оборот лекарственных препаратов, в системе мониторинга внедрены новые бизнес-процессы, что также нашло отражение в текущих поправках, - говорится в заявлении. – Чтобы не возник дефицит лекарственных препаратов, иностранным производителям предоставлена возможность маркировать препараты в России на таможенном складе, адрес которого указан в качестве адреса места осуществления деятельности в лицензии на фармацевтическую деятельность организации, осуществляющей оптовую торговлю лекарственными средствами.
 
Впервые в России инструмент мониторинга движения собственных препаратов также получают производители, что еще более повысит доступность лекарств в нашей стране. Такую возможность можно только приветствовать. Рассчитываем, что производители будут оперативно отслеживать возможные проблемы и реагировать на них.
 
При этом напомним, что функционал для федеральных органов исполнительной власти реализован в системе маркировки изначально, еще до принятия соответствующих поправок в законодательство. В частности, Оператор системы МДЛП обеспечил возможность выгрузки контрольными органами данных о движении серий конкретных лекарственных препаратов. Через личный кабинет контрольного органа видно, где и сколько упаковок определенного наименования произведено, кому они поставлены, на чьем балансе находятся, географическое распределение продаж и так далее. Это позволит еще более оперативно реагировать на инциденты или локальные дефициты, задержки поставок, быстро перераспределять потоки препаратов, так как мы понимаем, что в случае с получением лекарств для пациента важна каждая минута.
 
В случае выявления брака Росздравнадзор может блокировать движение препарата – вплоть до номера серии, региона, конкретного участника рынка, на балансе которого находится лекарство.
 
Изменения также направлены на корректировку некоторых технических положений, позволяющих упростить работу участников рынка.