В Кузбасском кардиоцентре проходят доклинические испытания биопротеза сердечного клапана нового поколения. Прикладной проект по созданию уникального биологического протеза клапана сердца реализуется в лаборатории новых биоматериалов НИИ комплексных проблем сердечно-сосудистых заболеваний под патронажем академика РАН Леонида Барбараша. Изделие, в основе котрого лежит стентоподобная конструкция, ориентировано на снижение риска «открытого» хирургического вмешательства, проводимого в условиях искусственного кровообращения и искусственной вентиляции легких. В первую очередь оно предназначено для пациентов, ранее уже перенесших операцию по протезированию сердечного клапана.
 
Лет через 10-15, когда ресурс первого протеза заканчивается, его приходится менять. Однако повторные хирургические вмешательства на открытом сердце связаны с большим риском, чем первые. Пациенты к тому времени становятся старше, а сопутствующие заболевания у них прогрессируют. Да и изъять вшитый клапан с анатомической точки зрения непросто.
 
«Процедура изъятия сама по себе травматична и требует времени, – уточняет зав. лабораторией новых биоматериалов НИИ КПССЗ кандидат технических наук Евгений Очаренко. – К тому же после установки нового клапанного биопротеза по классической методике, чтобы его зафиксировать, необходимо наложить порядка 30 швов. Это еще более увеличивает продолжительность операции. А время в данном случае напрямую связано с риском развития осложнений. Суть предложенного нами метода заключается в том, чтобы, имплантировать новый биопротез поверх «старого», бесшовным способом «клапан в клапан» Это существенно сокращает время и объем операции и снижает риски».
 
После того, как новое изделие был протестирован на лабораторных стендах, исследователи перешли к следующей фазе испытаний – к изучению его работы в организме крупных лабораторных животных.
 
В научном эксперименте НИИ КПССЗ участвуют овцы. К настоящему времени клапанные биопротезы нового поколения имплантированы трем «пациенткам Овечкиным». Операции проводила мультидисциплинарная команда, в состав которой входили кардиохирурги, анестезиологи-реаниматологи и ученые. Руководил процессом заведующий лабораторией кардиоваскулярного биопротезирования НИИ КПССЗ доктор медицинских наук Алексей Евтушенко. Подобные эксперименты с участием крупных лабораторных животных в России выполняют всего три центра. И кемеровчане, прежде чем влиться в эти ряды, ездили на обучение в Германию.
 
Оперировали овец в специально оборудованной экспериментальной операционной института, в строгом соответствии с Хельсинской конвенцией о гуманном обращении с животными. Состояли они из двух этапов и были максимально приближены к вмешательствам на человеческом сердце. Сначала в условиях искусственного кровообращения и искусственной вентиляции легких животным заменили «родные» сердечные клапаны на обычные клапанные биопротезы. А через месяц туда же установили по бесшовной технологии клапаны нового поколения.
 
«В краткосрочном периоде наблюдения показана хорошая гидродинамическая эффективность протеза и отсутствие осложнений, – комментирует руководитель проекта Евгений Овчаренко. – Следующим этапом исследования станет сертификация изделия в Росздравнадзоре, как допуск и обоснование для проведения клинических испытаний».
 
Первыми оценить преимущества бесшовного репротезирования митрального клапана сердца по методу «клапан в клапан» смогут пациенты Кузбасского кардиоцентра. В дальнейшем ученые НИИ КПССЗ намерены доработать конструкцию нового биоизделия для транскатетерной имплантации.
 
Валентина АКИМОВА, соб. корр. «МГ», Кемерово.
Фото Сергея Гавриленко.
На снимке: Специалисты НИИ КПССЗ проводят очередной осмотр четвероного пациентки.