В НИИ комплексных проблем сердечно-сосудистых заболеваний (г. Кемерово) сконструировали новый вариант биопротеза сердечного клапана. Разработка сибирских учёных позволяет решить сразу две серьёзные проблемы, связанные с заменой клапанов сердца: сократить время хирургического вмешательства при имплантации протеза и увеличить срок службы имплантата.
Как пояснил один из авторов научного проекта заведующий лабораторией новых биоматериалов НИИ КПССЗ кандидат технических наук Евгений Овчаренко, традиционно в биологических протезах створчатый аппарат клапана делают из ксеноперикарда крупного рогатого скота. Плюсы этого материала в том, что он не вызывает тромбообразования, следовательно, пациент избавлен от необходимости постоянно принимать антикоагулянты. Минусы в том, что ксеноперикард, как ни крути,- чужеродная ткань для организма человека, и рано или поздно начинается его отторжение. Помимо этого, высокая механическая нагрузка, которую испытывает имплантат, со временем приводит к его дегенерации, ксеноперикард кальцинируется, створки клапана становятся малоподвижными, в итоге сердце страдает. Одним словом, даже самый хороший протез не идеален и не вечен.
 
- Как правило, через семь-пятнадцать лет от момента установки  искусственного клапана сердца он требует замены. Вариантов реимплантации два. Первый - открытая операция в условиях искусственного кровообращения, длительная по времени и небезопасная в точки зрения защиты мозга. Второй вариант - малоинвазивная операция установки транскатетерного протеза. Данный хирургический подход хорош всем, кроме очень высокой стоимости таких моделей искусственных клапанов, поскольку выпускают их за рубежом и в России закупают строго по квотам. Одним словом, доступность малотравматичной технологии протезирования клапана сильно ограничена, - говорит Е. Овчаренко.
 
Оценив нынешние и перспективные возможности отечественной кардиохирургии, специалисты кемеровского Института разработали принципиально новый вариант протеза клапана сердца, который будет имплантироваться открытым способом, но длительность оперативного вмешательства существенно сократится, соответственно, вероятность осложнений тоже. Клапан представляет собой конструкцию с бесшовным типом фиксации по типу «протез-в-протезе».
 
- Она будет имплантироваться за счёт стентового каркаса, то есть по аналогии с коронарным стентом, и без удаления старого протеза. Можно  иссечь только створчатый аппарат первично имплантированного протеза, сразу завести в него новый протез и раскрыть последний с помощью баллона. В основе конструкции - металлический каркас, форма которого спроектирована по  технологии цифровых двойников. Протез обшивается синтетическим материалом или тканью, а створчатая часть формируется так же из ксеноперикарда крупного рогатого скота. Это ещё не полностью малоинвазивная технология, но уже шаг в нужном направлении,- уверен разработчик.  
 
Оригинальный биопротез уже прошёл доклинические испытания на овцах. Следующий этап - клинические испытания, они начнутся в 2021 году.
 
Елена БУШ, обозреватель «МГ»
На снимке: первый клапан имплантируют овечке