Вступил в силу новый Порядок изготовления радиофармацевтических лекарственных препаратов непосредственно в медицинских организациях. Его принятие упорядочивает процесс обращения радиоактивных веществ и изготовления радиоактивных лекарственных препаратов в медицинских организациях. Принятие Порядка позволит повысить качество и безопасность российских радиофармпрепаратов, применяемых для оказания высокотехнологичной медицинской помощи пациентам с онкологическими, ревматологическими и эндокринологическими заболеваниями. 
 
Документом уточняются требования к помещениям, оборудованию, персоналу и контролю качества изготовления радиофармацевтических лекарственных препаратов в медицинских организациях.
 
Так, все операции по изготовлению и контролю качества радиофармацевтических лекарственных препаратов должны выполняться в помещениях и на оборудовании, специально предназначенных для работы с такими препаратами. Изготовление радиофармпрепаратов в медицинской организации осуществляется в ее структурном подразделении в контролируемых помещениях, отвечающих требованиям санитарно-эпидемиологических правил и гигиенических нормативов в области обеспечения радиационной безопасности.
 
Радионуклидные препараты изготавливаются по письменной заявке работника медицинской организации в соответствии с назначением лечащего врача, внесенным в медицинскую документацию пациента. При этом каждая серия изготовленного препарата должна проверяться по показателям качества в соответствии с утвержденной медорганизацией спецификацией на радиофармацевтический лекарственный препарат.
 
За качество изготовленного препарата несут ответственность руководитель медицинской организации и работник медицинской организации, ответственный за изготовление радиофармпрепарата.
Подготовил Алексей Пимшин.