Застраховать потребителя от дефектуры лекарств

Изменения в постановление Правительства № 1771 «Об утверждении особенностей государственного регулирования предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, и внесении изменений в отдельные акты Правительства Российской Федерации» обсудили в Москве  представители Минздрава России, Ассоциации фармацевтических производителей Евразийского экономического союза и ФАС.

Согласован ряд поправок, касающихся совершенствования механизма перерегистрации цен на дефицитные лекарства. В частности, эксперты пришли к консенсусу по вопросу установления трехмесячного срока действия заключения Росздранадзора о дефектуре и формальном закреплении права заявителя в течение этого срока повторно обратиться в уполномоченный орган в случае устранения причин для отказа в перерегистрации.

В настоящий момент срок действия заключения о дефектуре не установлен. Это снижает прозрачность процесса взаимодействия между уполномоченными органами и заявителями. Кроме того, в действующем регулировании не закреплено право заявителя на повторное обращение с заявлением о перерегистрации цены, если такой заявитель получил отказ по формальным основаниям, но может устранить замечания уполномоченного органа.

Речь шла также о необходимости повышения эффективности информирования заявителей и иных участников рынка, которым направляются запросы со стороны Росздравнадзора России, о ходе подготовки заключения о дефектуре (в том числе о принятом Росздравнадзором отрицательном решении), а также о ходе рассмотрения документов со стороны уполномоченных органов (посредством размещения соответствующей информации в личных кабинетах).

«Благодаря совместным усилиям фармацевтических производителей, ФОИВов и экспертов отрасли, сегодня наши пациенты «застрахованы» от дефектуры и даже риска ее возникновения. Если данные поправки будут приняты, все риски дефицита будут своевременно выявляться и предотвращаться, при этом ситуация с доступностью препаратов качественно не пострадает», - прокомментировал итоги совещания председатель правления Ассоциации фармацевтических производителей ЕАЭС Алексей Кедрин.

По мнению заместителя руководителя ФАС России Тимофея Нижегородцева, предлагаемые инициативы поспособствуют установлению наиболее сбалансированных цен для производителей, потребителей и госорганизаций здравоохранения, которые закупают препараты, в том числе для льготных категорий граждан. Основанием для их разработки стал анализ результатов перерегистрации цен на дефектурные лекарственные препараты.

 

Алёна ЖУКОВА