Китай впервые одобрил вывод на рынок медицинского устройства, работающего по принципу «мозг-компьютер»

Китайский регулятор лекарственных средств  дал разрешение на продажу системы интерфейса «мозг-компьютер» (BCI), помогающей восстановить способность двигать руками. Это первое в мире разрешение на коммерческое использование устройства BCI. 

Устройство разработано компанией Borui Kang Medical Technology (Шанхай), и его технология направлена ​​на восстановление двигательных функций и способности к общению у людей, страдающих различными формами паралича. Прибор разработан для пациентов с квадриплегией, вызванной травмами шейного отдела спинного мозга, и помогает им восстановить способность хватать предметы руками с помощью перчатки.

Устройство представляет собой инвазивную систему интерфейса мозг-компьютер, что означает, что электроды вводятся непосредственно в мозг, а не располагаются на его поверхности. Оно использует минимально инвазивную экстрадуральную имплантацию, основанную на беспроводной технологии.

Национальное управление по медицинским изделиям Китая заявило, что продукция BCI получила приоритетное рассмотрение, отметив, что этот сектор был отнесен к «отрасли будущего» в последнем пятилетнем плане Пекина, опубликованном на прошлой неделе. По словам  экспертов, в Китае технология интерфейса мозг-компьютер (BCI) может перейти в практическое использование в течение трех-пяти лет по мере совершенствования продуктов, поскольку Пекин стремится догнать американские стартапы, включая Neuralink Илона Маска.

К участию в исследовании допускаются пациенты в возрасте от 18 до 60 лет, страдающие определенным видом травмы спинного мозга. Диагноз должен быть поставлен не менее года назад, и пациенты должны находиться в стабильном состоянии в течение шести месяцев после стандартного лечения. Пациенты должны быть неспособны хватать предметы руками, но сохранять некоторую функцию верхней конечности.

Данные клинических испытаний показали значительное улучшение способности к захвату предметов руками у участников, заявили в регулирующем органе, добавив, что эти улучшения помогли повысить качество жизни пациентов.

Игорь НАУМОВ

По материалам Reuters.