Новый препарат предотвращает размножение ВИЧ с эффективностью 100%

Согласно первым данным клинических испытаний, препарат для инъекций PrEP, который вводится два раза в год, на 100% эффективен в предотвращении распространения ВИЧ. В случае одобрения он станет еще одним средством профилактики и приблизит человечество к искоренению ВИЧ, сообщает издание Medscape.

Разработка таких препаратов, как Truvada и Discovery, для доконтактной профилактики, проводимой один раз в день, ознаменовала огромный прогресс в лечении ВИЧ. При приеме по назначению ВИЧ-отрицательным человеком препарат PrEP снижает риск заражения вирусом половым путем примерно на 99%.

«При нулевом уровне инфицирования и 100%-ной эффективности применение ленакапавира дважды в год продемонстрировало свой потенциал в качестве важного нового средства профилактики ВИЧ-инфекции», - говорит Мердад Парси, доктор медицинских наук, главный медицинский директор Gilead Sciences. – «Мы с нетерпением ожидаем дополнительных результатов от текущей клинической программы и продолжаем реализацию нашей цели - помочь покончить с эпидемией ВИЧ».

Ленакапавир - это так называемый капсид-ингибитор. В вирусе ВИЧ-1 типа (HIV-1) капсид представляет собой белковую оболочку, которая содержит и защищает вирусный генетический материал и имеет решающее значение для транспортировки вируса в клетку-хозяина. Попав в клетку-хозяина, капсид разрушается, и вирус начинает копировать сам себя. Ленакапавир предотвращает это.

Трувада и Дескови, с другой стороны, являются нуклеозидными ингибиторами обратной транскриптазы (НИОТ) и предотвращают заражение ВИЧ половым путем с помощью другого механизма. Они блокируют обратную транскриптазу - фермент, который вирус использует для самовоспроизведения. Оба препарата содержат комбинацию противовирусных препаратов, эмтрицитабина и тенофовира, но различаются формой тенофовира, которую они содержат. Truvada содержит тенофовир дизопроксилфумарат (TDF), в то время как более новый препарат Descovy содержит тенофовир алафенамид (TAF). Gilead Sciences также производит Truvada и Descovy.

Первые данные, полученные в ходе двойного слепого рандомизированного исследования Gilead Science PURPOSE 1, фаза 3, были чрезвычайно многообещающими. В нем безопасность и эффективность подкожных инъекций ленакапавира два раза в год для приготовления PrEP сравнивались с пероральным приемом Десковы или Трувады один раз в день более чем у 5300 женщин и девочек-подростков в возрасте от 16 до 25 лет в 25 регионах Южной Африки и Уганды. Поскольку Truvada и Descovy уже существуют в качестве эффективных препаратов для приготовления пищи, было сочтено неэтичным включать группу плацебо.

В группе ленакапавира не было зарегистрировано ни одного случая ВИЧ-инфекции среди женщин, по сравнению с 16 случаями в группе Truvada и 39 случаями в группе Descovy. Ленакапавир в целом хорошо переносился участниками исследования, и не было отмечено каких-либо существенных или новых опасений по поводу безопасности. Основываясь на этих результатах, независимый комитет по мониторингу данных рекомендовал прекратить слепую фазу исследования и предложить всем участникам ленакапавир.

По словам Моники Ганди, доктора медицины, директора Калифорнийского университета в Гладстоне по исследованию СПИДа, медицинское сообщество «в восторге» от полученных результатов. «Мы должны дождаться полных данных, но пока это на 100% эффективно и намного превосходит другие методы лечения», -говорит она.

Врачи ждут более подробной информации о побочных эффектах и переносимости препарата, а также о количестве случаев прекращения лечения в ходе испытания и причинах, по которым люди отказались от него. Например, ленакапавир, как правило, вызывает образование узелков под кожей, которые являются «хранилищами», из которых препарат высвобождается в течение 6 месяцев.

Глобальная эпидемия ВИЧ все еще продолжается, и в 2022 году зарегистрировано 1,3 миллиона новых случаев инфицирования, а существующие пероральные препараты и даже каботегравир длительного действия для инъекций пока не смогли так сильно снизить уровень инфицирования, как ожидалось, говорит Ганди. Делать прививку ленакапавиром два раза в год проще и удобнее, чем принимать препарат перорально.

Многие участники исследования говорили, что им не по себе из-за стигматизации, которая часто связана с ВИЧ. Они не хотели бы, чтобы люди видели флакончик с таблетками. Инъекция, которую делают всего два раза в год в кабинете врача, более привлекательна с этической стороны.

Марина КЫН