Проведена первая в мире успешная пересадка полностью искусственного титанового сердца

Техасский институт сердца и компания BiVACOR, занимающаяся производством медицинского оборудования на клинической стадии, объявили о первой успешной трансплантации полностью искусственного сердца BiVACOR Total в организм человека. На данный момент устройство используется для поддержания жизни пациента в ожидании пересадки настоящего сердца, то есть работает временно. Ученые намерены продолжать клинические испытания, сообщает на своей официальной интернет-странице Техасский институт сердца.

Устройству присвоили название TAH (total artificial heart). Это изготовленный из титана бивентрикулярный вращающийся насос для перекачки крови с единственной подвижной частью, в которой используется магнитно-зависимый ротор, который перекачивает кровь и заменяет оба желудочка отказавшего сердца. Это не первое искусственное сердце, пересаженное человеку, но оно является первым, в котором используется технология магнитной левитации.

Преимущество ротора с магнитной подвеской заключается в отсутствии трения, так как трение увеличивает износ устройства и может стать причиной его поломки.

Цель первого клинического исследования, проведенного на людях, - оценить безопасность и эффективность BiVACOR TAH в качестве «моста» для последующей трансплантации у пациентов с тяжелой бивентрикулярной сердечной недостаточностью или одножелудочковой сердечной недостаточностью, при которой не рекомендуется использование вспомогательного устройства для левого желудочка. После завершения этой первой имплантации в медицинском центре Baylor St. Luke's Medical Center в Техасе в исследование будут включены еще четыре пациента.

TAH оснащен небольшим перезаряжаемым внешним контроллером. Он способен перекачивать около 12 литров крови в минуту. По словам ученых, этого хватит, чтобы взрослый мужчина мог выполнять физические упражнения.

Двухсторонний ротор на магнитной подвеске с левыми и правыми лопастями, расположенными в двух отдельных камерах насоса, образуют центробежное колесо, которое продвигает кровь из соответствующих камер насоса по малому и большому кругу кровообращения. При этом ученые уверяют, что устройство не повреждает клетки крови во время работы.

Компания также указывает, что другие модели искусственного сердца используют гибкие полимерные мембраны, но такие компоненты могут изнашиваться. У сердца BiVACOR только одна часть без клапанов, подвешенная в пространстве с помощью магнитного поля, поэтому искусственный орган технически может прослужить дольше.

Сердечная недостаточность - это глобальная эпидемия, поражающая по меньшей мере 26 миллионов человек во всем мире. Трансплантация сердца проводится только пациентам с тяжелой сердечной недостаточностью и составляет менее 6000 процедур в год по всему миру. При этом органов, доступных для пересадки, которые могли бы полностью решить эту проблему, на всех пациентов не хватает. Механическое сердце в случае успешных испытаний позволит сохранить жизнь людям, которые ожидают пересадки.

По оценкам Национального института здравоохранения США, до 100 000 пациентов могут немедленно воспользоваться механической поддержкой кровообращения, европейский рынок аналогичен по размерам.