В основе – уникальная молекулярная конструкция

ФМБА России получило разрешение на проведение клинических исследований аллерговакцины.

Министерство здравоохранения Российской Федерации выдало разрешение на проведение и фаз клинических исследований рекомбинантной вакцины для профилактики аллергии к пыльце березы и перекрестной пищевой аллергии.

В ходе исследований будут изучены её эффективность, безопасность, реактогенность и иммуногенность у пациентов с аллергическим ринитом и повышенной чувствительностью к пыльце берёзы.

Аллерговакцина разработана Институтом иммунологии ФМБА России при поддержке ФМБА и создана на основе уникальной рекомбинантной молекулярной конструкции. Её разработке предшествовали фундаментальные исследования, поддержанные мегагрантом от Правительства РФ. В ходе исследований был картирован мажорный аллерген пыльцы берёзы. По результатам картирования были установлены участки, отвечающие за развитие иммунного ответа на пыльцу берёзы, которые и вошли в состав вакцины. В отличие от существующих лекарственных препаратов, используемых для проведения аллерген-специфической иммунотерапии, разработанная аллерговакцина не содержит нативного аллергена, что гарантирует её безопасность. Гипоаллергенная рекомбинантная вакцина имеет огромный профилактический потенциал: если классические аллерговакцины, в которых содержится цельный аллерген, нельзя применять в профилактических целях у здоровых лиц, то новая вакцина пригодна как для терапии, так и для профилактики аллергии. Доклинические исследования продемонстрировали высокую эффективность и безопасность рекомбинантной аллерговакцины, которая не имеет аналогов в мире. Применение вакцины позволит снизить частоту клинических проявлений аллергии к пыльце берёзы. Клинические исследования будет проводить АО «Генериум», на базе которого производятся промышленные серии аллерговакцины. Иван АЛЕКСАНДРОВ.