Экспериментальный негормональный препарат эффективно снижает симптомы менопаузы

Международная команда ученых сообщила об успехе третьей фазы клинических испытаний негормонального препарата для помощи при вазомоторных симптомах во время менопаузы. Препарат существенно снижает частоту и тяжесть приливов, а также улучшает сон и качество жизни. Отчет о работе исследователи опубликовали  в The Journal of the American Medical Association.

Дискомфорт, который испытывают женщины во время менопаузы, включает в себя такие симптомы, как приливы жара, учащенное сердцебиение, перепады кровяного давления и ночная потливость. Эти вазомоторные симптомы возникают из-за сужения или расширения кровеносных сосудов, вызванных снижением уровня эстрогена в период менопаузы.

Современные методы лечения часто включают гормональную терапию, но многие женщины избегают ее из-за опасений возникновения побочных эффектов и развития гормонозависимых онкологических заболеваний. Поэтому специалисты находятся в поиске нового эффективного  негормонального лечения.

Элинзанетант действует как селективный антагонист нейрокиновых рецепторов 1 и 3 типа. Исследователи из Великобритании, Германии, Италии, Канады, США и Швейцарии под руководством Линеке Зюрман из Университетской клиники Шарите провели мультицентровые двойные слепые рандомизированные плацебо-контролируемые клинические испытания третьей фазы.

В них приняли участие соответственно 309 и 324 женщины в возрасте от 45 до 65 лет с умеренными или тяжелыми вазомоторными симптомами. В ходе исследования участницы получали либо 120 мг Элинзанетанта, либо плацебо один раз в день в течение 12 недель, после чего все они принимали Элинзанетант еще в течение 14 недель. Женщин попросили зафиксировать частоту и тяжесть вазомоторных симптомов на исходном этапе и на 4-й и 12-й неделях.

Исследователи наблюдали статистически значимое снижение частоты и тяжести приливов жара в течение первой недели в обоих исследованиях. Улучшение качества сна и жизни в целом наблюдалось к 12 неделе.

Результаты показывают, что Элинзанетант не только облегчил эти симптомы, но и значительно улучшил сон и качество жизни, связанное с менопаузой, у этих женщин.

«Эффективность Элинзанетанта для купирования приливов жара у женщин с выраженными симптомами, наряду с улучшением сна и настроения в ходе многочисленных исследований, а также благоприятный профиль безопасности позволяют предположить, что у него есть потенциал в качестве неэстрогенного средства для лечения женщин с тревожными симптомами менопаузы. Элинзенетант является двойным антагонистом рецепторов нейрокининов, что означает, что он воздействует на два рецептора в головном мозге, улучшая приливы, ночную потливость, сон и общее настроение», - пишет исследователь доктор Джоанн В. Пинкертон в публикации.

Компания-производитель препарата представила данные своего исследования в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов для утверждения.

Марина КЫН