Результаты III фазы клинических исследований вакцины «Конвасэл» опубликованы в международном журнале

В конце сентября 2024 г. в высокорейтинговом рецензируемом журнале «Journal of Infection» опубликованы результаты III фазы клинических исследований эффективности и безопасности применения вакцины «Конвасэл» на основе нуклеокапсидного N белка, который мало подвержен мутационным изменениям. Вакцина разработана коллективом учёных и технологов Санкт-Петербургского НИИ вакцин и сывороток ФМБА России по поручению руководителя агенства Вероники Скворцовой.

Заметим, что официальное издание Британской инфекционной ассоциации «Журнал инфекционных заболеваний» публикует оригинальные статьи по всем аспектам инфекционных заболеваний – клиническим, микробиологическим, эпидемиологическим. Журнал стремится объединить знания специалистов из всех областей, связанных с исследованиями инфекционных заболеваний и клинической практикой, и представить лучшие работы в постоянно меняющейся сфере инфекционных заболеваний.

Исследование проводилось с 18 мая по 9 августа 2023 г. В нём приняли участие 5229 человек, из которых 3486 получили вакцину, а 1743 – плацебо. В ходе испытаний оценивались количество лабораторно подтверждённых случаев заболеваемости COVID-19 через 15 дней после вакцинации, а также побочные эффекты от введения вакцины.

Эффективность вакцины составила 85,2%. Нежелательные явления были, в основном, лёгкими и включали местные реакции. Не наблюдалось случаев выраженных аллергических реакций, анафилактического шока и других серьёзных нежелательных явлений, связанных с вакцинацией.

По результатам III фазы клинических исследований вакцина «Конвасэл» продемонстрировала значительную эффективность и благоприятный профиль безопасности. Вакцинация «Конвасэл» является принципиально новым подходом к защите против новой коронавирусной инфекции, в особенности против вариантов SARS-CoV-2, устойчивых к вакцинам на основе S белка.