В России полностью локализовано производство жизненно-важного препарата «Ривароксабан», снижающего риск тромбообразования

Группа «Промомед» объявила о завершении дополнительных исследований и внедрении в масштабное производство оптимизированной технологии глубокого синтеза и выделения субстанции для препарата «Ривароксабан». Субстанция - от получения молекулы до готового продукта – была произведена в промышленных объёмах на заводе группы АО «Биохимик» в г. Саранск. На этом же заводе Группа производит и готовую лекарственную форму, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, во всех необходимых дозировках.

Обеспечение бесперебойного наличия высокоэффективных препаратов для профилактики и лечения тромбозов и других заболеваний сердечно-сосудистой системы важнейшая задача фармацевтической промышленности. «Ривароксабан» является приоритетным препаратом для терапии пациентов с неклапанной фибрилляцией предсердий и венозными тромбоэмболиями, его действие направлено на снижение частоты развития инсультов, инфарктов, системных тромбоэмболических осложнений и смертельных исходов, вызываемых этими заболеваниями.

Свойства активной фармацевтической субстанции (АФС) являются критически важным параметром для обеспечения качества лекарственного средства. Технологические параметры, например, чистота продукта, напрямую влияют на стабильность лекарственной формы и безопасность терапии. Специалистами «Промомед» разработана и внедрена в производство оптимизированная технология производства АФС «Ривароксабана», позволяющая добиться требуемых параметров качества и увеличить доступность жизненно-важного препарата.

Комментирует операционный директор АО «Биохимик» Александр Рудько: «Мы продолжаем исследовательскую деятельность, направленную на разработку инновационных технологий синтеза молекул и получения субстанций, расширяем ассортимент продуктов, локализованных по полному циклу, и обладаем всеми необходимыми мощностями для масштабного импортозамещения и удовлетворения потребностей государства в важнейших препаратах. Выпуск «Ривароксабана» стал закономерным продолжением системной работы «Промомед» по обеспечению страны современными лекарственными средствами для лечения социально-значимых заболеваний».

Снижение зависимости от иностранных поставщиков и наличие полного цикла производства препаратов являются ключевыми аспектами стратегического развития отечественной фармацевтической отрасли. Благодаря собственным инновационным химическим технологиям и биотехнологиям, а также современным производственным мощностям «Промомед» является активным участником системы обеспечения национальной лекарственной безопасности и импортонезависимости страны. Приоритетом компании «Промомед» является разработка новых решений для создания высококачественных субстанций вне зависимости от многостадийности синтеза и сложности технологии, что позволяет улучшить функциональные характеристики и добиться самого высокого качества продуктов.