Упрощена процедура государственной регистрации медицинских изделий

С 1 марта 2025 года упрощена процедура государственной регистрации медицинских изделий в случае их дефектуры или риска возникновения дефектуры в связи с введением в отношении РФ ограничительных мер экономического характера

Постановлением Правительства РФ от 28.02.2025 N 240 "О внесении изменений в Постановление Правительства Российской Федерации от 1 апреля 2022 г. N 552",  в частности, определено, что для государственной регистрации медицинского изделия, внесения в документы, содержащиеся в регистрационном досье, изменений заявитель представляет необходимые документы и сведения с использованием Единого портала госуслуг.

Из документа исключили пункт о том, что экспертиза о госрегистрации проводится одновременно с проверкой технических испытаний. Вместо регистрационных удостоверений теперь используются реестровые записи в государственном реестре.