Помогает ли лечение дефицита железа при сердечной недостаточности?

Пациенты с сердечной недостаточностью и дефицитом железа, лечившиеся вводимыми внутривенно препаратми железа, имели более низкие показатели сердечно-сосудистой смертности и госпитализации из-за сердечной недостаточности, но результаты исследования FAIR-HF2 не достигли статистической значимости. Однако, когда результаты исследования были добавлены к результатам пяти предыдущих испытаний, были показаны важные преимущества для пациентов.

Результаты исследования FAIR-HF2 были представлены исследователем Стефаном Анкером, доктором медицины  кардиологом в Немецком центре кардиологии в Берлине, Германия, на научной сессии Американского колледжа кардиологии в Чикаго и опубликованы  в JAMA . Метаанализ шести исследований был опубликован в Nature Medicine .

Исследонивание проводилось в 70 центрах в шести европейских странах, но в него было включено всего 1105 пациентов, что было недостаточно для того, чтобы продемонстрировать значительный эффект инфузий с карбоксимальтозой железа, пояснил Анкер. «Нужно не менее 2000 пациентов. В противном случае испытания в этой области слишком малы».

Двойное слепое плацебо-контролируемое исследование изучало влияние внутривенного железа на продолжительнось периожа до сердечно-сосудистой смерти и до первой госпитализации при сердечной недостаточности, а также общее количество госпитализаций при сердечной недостаточности. Результаты показали улучшение этих результатов на 20-21%, но ни один из них не был статистически значимым.

Исследование также рассматривало время до сердечно-сосудистой смерти и время до первой госпитализации по поводу сердечной недостаточности, особенно у пациентов с насыщением трансферрина < 20%, что является более строгим определением дефицита железа. Эффект лечения у этих пациентов был аналогичен таковому у всех пациентов, опровергая идею о том, что пациенты в этой группе могут получить больше пользы от лечения, чем более широкая группа пациентов с сердечной недостаточностью и дефицитом железа.

Чтобы решить проблему недостаточного количества пациентов, исследовательская группа добавила  данные FAIR-HF2 к данным пяти предыдущих исследований. Для четырех из этих исследований они смогли использовать необработанные данные по отдельным участникам, что сделало статистический анализ более надежным. 

Метаанализ с участием более 7000 пациентов показал, что внутривенное железо значительно снизило показатели сердечно-сосудистой смертности и повторной госпитализации по поводу сердечной недостаточности. Смертность от всех причин также была значительно ниже.

Но метаанализ преподнес исследователям сюрприз. Анализ отдельных групп пациентов показал, что женщины не получили выгоды с точки зрения более низких показателей смертности или госпитализации. «Это требует дальнейшего изучения», — сказал Анкер, поскольку причина расхождения по полу неясна.

Он добавил, что исследование FAIR-HF2 также показало, что  внутривенное введение препаратов железа безопасно для пациентов и улучшает качество их жизни.