Новая назальная вакцина во Франции направлена ​​на сокращение передачи COVID

Во время пандемии COVID-19 французские исследования подверглись критике за неспособность разработать вакцину против SARS-CoV-2 быстрее, чем их мировые конкуренты. Однако, согласно пресс-релизу Французского национального исследовательского института сельского хозяйства, продовольствия и окружающей среды (INRAE), Франция уверенно возвращается с новым подходом к вакцинации против вируса. Университетская больница Тура, Тур, Франция начала клиническое испытание назального спрея-вакцины против SARS-CoV-2, разработанной стартапом Lovaltech.

Назальные вакцины против респираторных вирусов обладают преимуществом, поскольку обеспечивают как местную защиту в месте проникновения вируса (слизистая оболочка носа), так и системную защиту, аналогичную традиционным вакцинам, включая вакцины с матричной РНК (мРНК). Это двойное действие может быстро замедлить репликацию вируса и ограничить его распространение в организме. Вакцина, которая  тестируется, содержит спайковый белок и немутировавший нуклеопротеин SARS-CoV-2 и направлена ​​на снижение передачи COVID-19.

Клиническое исследование под названием MUCOBOOST First in Human проводится в два этапа. Фаза 1 началась в апреле  в Центре клинических исследований Университетской больницы Тура и продолжится в июне в Центре клинических исследований Кошен-Пастер в Париже.

В исследовании принимают участие 36 здоровых добровольцев в возрасте от 18 до 55 лет для определения подходящей дозы вакцины. Три группы по 12 участников получают разную дозу, начиная с самой низкой дозы и применяя протоколы эскалации дозы. Каждый участник пройдет восемь медицинских визитов в течение 12 месяцев: один для подтверждения соответствия требованиям и регистрации, один для введения вакцины и шесть последующих визитов для сбора биологических образцов. Первые результаты ожидаются осенью 2025 года.

Начало фазы 2 запланировано на начало 2026 года, в ней примут участие 202 здоровых добровольца из пяти центров: Тур, Сент-Этьен, Лион, Кошен и Дижон. Основной целью этого исследования было продемонстрировать превосходство назальных вакцин над вакцинами мРНК в снижении передачи SARS-CoV-2.

Назальная вакцина возникла в результате публичных исследований, проведенных группой из INRAE ​​и Университета Тура. Разработка назальной вакцины в 2020 году основывалась на процессе, ранее подтвержденном для назальной вакцины против токсоплазмоза. В 2021 году испытание на хомяках показало, что вакцина эффективно блокирует передачу вируса между животными.

Амбиции компании Lovaltech выходят за рамки SARS-CoV-2. По словам президента компании Патрика Барийо, вакцина, разработанная против вируса SARS-CoV-2, «представляет собой стратегическую возможность переосмыслить иммунизацию, улучшить иммунный охват и решить будущие глобальные проблемы здравоохранения». Она направлена ​​на «установление французского лидерства в области биотехнологий и инноваций в области здравоохранения».

Игорь НАУМОВ

По материалам Medscape