AstraZeneca намерена обжаловать решение суда по осимертинибу

В пресс-службе компании AstraZeneca прокомментировали решение Арбитражного суда Москвы, который ранее признал незаконными действия Федеральной антимонопольной службы (ФАС) России и отменил запрет на вывод в оборот препарата «Осимертиниб» (осимертиниб) от российской компании «Аксельфарм».

"AstraZeneca обеспокоена данным решением Арбитражного суда г. Москвы, усугубляющим правовую неопределенность для всех правообладателей российских патентов. Этот вердикт – ещё один сигнал того, что вопросы защиты интеллектуальной собственности требуется упорядочить, в том числе на уровне разъяснений Верховного суда РФ. Сейчас решение суда не вступило в законную силу. Мы с ним не согласны и намерены обжаловать его в установленном порядке", - сообщили в компании,

Отмечается, что до настоящего момента не отменено письмо ФАС России от 24.01.2025, которым региональные заказчики и территориальные антимонопольные органы были проинформированы, что «наличие в заявке участника закупки предложения о поставке лекарственного препарата с использованием активного вещества «Осимертиниб», производителем которого является ООО «ОнкоТаргет» [контрактный производитель и аффилированное лицо ООО «АксельФарм»], нарушает действующее законодательство Российской Федерации и образует основание для отклонения заявки в соответствии с положениями пункта 8 части 12 статьи 48 Закона о контрактной системе.»

"Обращаем внимание, что вчерашнее решение суда влияет на единообразие практики рассмотрения судами дел о недобросовестной конкуренции, которая на данном этапе только формируется. В частности, 14 мая Арбитражный суд г. Москвы по аналогичному делу подтвердил законность решения ФАС о признании действий АО «Акрихин» недобросовестной конкуренцией. Более того, нам известны решения арбитражных судов первой и апелляционной инстанции, которые признавали неправомерной закупку дженерика, в котором без согласия правообладателя используется чужой патент. Решения, создающие неопределённость, – сдерживающий фактор для развития инновационной фармацевтики, который тормозит и российские разработки. Надеемся, что наша судебная система защитит пострадавших от нарушений правообладателей и выработает справедливый единообразный подход", - отмечается в заявлении AstraZeneca.

Оригинальный препарат осимертиниб производится компанией AstraZeneca на территории России на собственном заводе в Калужской области в рамках специального инвестиционного контракта с Минпромторгом России и Калужской областью. Объемы производства препаратов полностью удовлетворяют потребности российских пациентов. Дефектуры или риска дефектуры по препаратe не было и нет.  Патент на препарат действует до 2032 года.