Подкожная аллерген-специфическая иммунотерапия даёт многообещающие результаты при аллергии на пылевых клещей

Подкожная аллергенспецифическая иммунотерапия (SCIT) продемонстрировала безопасность и эффективность, особенно у пациентов с аллергическим риноконъюнктивитом средней и тяжелой степени, вызванным клещами домашней пыли.

Исследователи Медицинского центра Амстердамского университета провели рандомизированное исследование 767 взрослых с аллергическим риноконъюнктивитом средней и тяжелой степени, вызванным клещами домашней пыли, в нескольких центрах Европы в период с октября 2016 года по апрель 2017 года. Участники получали подкожные инъекции аллергоида пылевого клеща в дозе 50 000 АЕэкв/мл (n = 381; средний возраст 32 года; 50,4% женщин) или плацебо (n = 386; средний возраст 32 года; 51,6% женщин) в течение приблизительно 1 года с 6-недельными инъекциями повышающей дозы и последующими 4-недельными поддерживающими дозами до 5 мл. Исследователи сравнили средний комбинированный показатель симптомов и лекарственной терапии (CSMS), уделяя особое внимание назальным симптомам, между группами активного препарата и плацебо в течение последних 8 недель лечения.

В популяции пациентов, которым было назначено лечение, наблюдалось  значимое различие в среднем показателе CSMS между группами вмешательства и плацебо. Эффект лечения составил 0,12 балла, что ниже заранее заданного минимального клинически значимого различия в 0,25 балла. В анализе подгрупп разница в среднем показателе CSMS была весьма значимой  между группами вмешательства и плацебо. Нежелательные явления, возникшие в ходе лечения, возникали чаще в группе, принимавшей препараты против пылевых клещей (63,2%), чем в группе, принимавшей плацебо (31,1%), при этом большинство явлений были легкими (70,9%) или умеренными (27,6%) по интенсивности.

В общей сложности 25 серьезных нежелательных явлений были почти поровну распределены между группой лечения (13 явлений) и группой плацебо (12 явлений), ни одно из них не было связано с исследуемым препаратом.

«При аллергенспецифической иммунотерапии против клещей домашней пыли эффект плацебо создаёт особые трудности из-за постоянного круглогодичного воздействия аллергенов. Клинические испытания часто ориентированы на пациентов с умеренными и тяжёлыми симптомами, поскольку в таких случаях можно добиться более явных и измеримых улучшений, необходимых для демонстрации эффективности лечения. Однако этот подход не означает, что  SCIT бесполезна для пациентов с более лёгкими симптомами; она всё же может обеспечить облегчение симптомов и потенциальные долгосрочные преимущества», — пишут авторы. 

Игорь НАУМОВ
По материалам Medscape