От клинических рекомендаций до тарифов: эксперты обсудили правовое поле аллергологии и иммунологии

Международный форум «Клинический пазл: аллергия и мультиморбидность» объединил ведущих российских и зарубежных специалистов — аллергологов-иммунологов, дерматологов, пульмонологов, гастроэнтерологов, педиатров, врачей общей практики и организаторов здравоохранения, которые обсудили ключевые клинические, правовые и организационно-экономические вызовы современной аллергологии и иммунологии.

В рамках форума прошла сессия «Регуляторные аспекты осуществления деятельности в области аллергологии и иммунологии».

Открывая сессию, главный врач ГНЦ «Институт иммунологии» ФМБА России, вице-президент, генеральный директор РААКИ, доктор медицинских наук, профессор Наталья Ильина обозначила проблемы лекарственного обеспечения пациентов с иммунодефицитами, большинству из которых требуется заместительная терапия иммуноглобулином человека. Однако пока не выработана система оплаты внутривенного введения иммуноглобулинов пациентам с ПИД в стационарах за счет средств ОМС.

Заведующая отделением иммунопатологии клиники ГНЦ «Институт иммунологии» ФМБА России, доктор медицинских наук Елена Латышева отметила: несмотря на то, что первичные иммунодефициты входят в список редких (орфанных) заболеваний, они не включены в перечень жизнеугрожающих заболеваний или в какую-либо иную федеральную или региональную программу льготного обеспечения. В большинстве регионов пациенты фактически лишены возможности получить препараты без статуса «инвалид». При этом существует практика повсеместных отказов в установлении (подтверждении) инвалидности больным в ремиссии.

По словам Елены Латышевой, на территории России в настоящее время нет зарегистрированных доступных лекарственных средств для самостоятельного введения. Иммуноглобулины являются препаратами «для применения в стационарных условиях», что затрудняет их доступность. С 1 сентября 2025г. вступил в силу Приказ Минздрава России, согласно которому аптеки не могут отпускать такие препараты (несмотря на то, что у некоторых из них отсутствуют амбулаторные «альтернативы»). Из-за принятия данного приказа во многих регионах происходит централизация проведения заместительной терапии – только несколько медицинских учреждений может закупать иммуноглобулины. Это сопряжено с новыми затратами для ЛПУ, невозможностью для пациента выбрать место проведения терапии, и в конечном счете ведёт к снижению качества оказания медицинской помощи.

Эксперт полагает, что необходимо провести децентрализацию больниц, закреплённых для проведения заместительной терапии, и предоставить пациентам возможность получения терапии по месту жительства; разработать КСГ общего профиля для проведения заместительной терапии; перераспределять средства региональной льготы и ОМС. Оптимальным вариантом будет и включение ПИД в Перечень жизнеугрожающих заболеваний. И, конечно, важнейшим вопросом остаётся «автопродление» инвалидности больным с иммунодефицитами, с учётом тяжести заболевания, наличия сопутствующих заболеваний и необходимости пожизненного лечения.

Президент Ассоциации поддержки граждан с кожными, пульмонологическими, аллергическими и иммуно-опосредованными заболеваниями «Путь к здоровью», кандидат медицинских наук Олеся Мишина поделилась результатами проведённого в нынешнем году опроса пациентов с хронической спонтанной крапивницей. Стало очевидным, какие факторы влияют на доступность медицинской помощи. Так, почти 70% пациентов не ставят диагноз ХСК при первом обращении к врачу (в результате среднее время от появления симптомов ХСК до постановки диагноза составляет около 2 лет); 43,3% опрошенных не получают помощь в специализированных (федеральных и региональных) центрах. Почти один процент пациентов ожидал консультацию в специализированных центрах 4-6 месяцев, а 1,2% - более шести. Почти половина (42,7%) респондентов негативно отозвались о доступности телемедицины по профилю в специализированных центрах.

Олеся Мишина подчеркнула, что сегодня остаются проблемы с дефицитом объёмов специализированной медицинской помощи по профилю «аллергология и иммунология» в системе ОМС - финансирование такой помощи осуществляется по остаточному принципу.

Предметом доклада доцента кафедры организации здравоохранения и общественного здоровья с курсом оценки технологий здравоохранения РМАНПО Минздрава России, кандидата медицинских наук Марии Сура стали вопросы оплаты лекарственной терапии за счет средств ОМС пациентов со вторичными иммунодефицитными состояниями.

Председатель совета учредителей АНО «Национальный аналитико-экспертный центр здравоохранения», помощник депутата Государственной Думы, кандидат юридических наук, адвокат Полина Габай в заключительном докладе сессии осветила ключевые правовые проблемы, с которыми сталкиваются врачи в повседневной практике. Она отметила, что современная система правового регулирования медицинской помощи, в том числе, в области аллергологии и иммунологии, формируется на стыке клинической практики, нормативных требований и финансово-тарифных механизмов. Врач сегодня одновременно и участник лечебного процесса, и субъект юридических отношений, где каждое действие должно быть правомерным и документально подтвержденным. Существуют высокие риски разных видов юридической ответственности, как для врача, так и для медицинской организации.

Полина Габай представила ответы на практические вопросы врачей о том, как действовать в правовом поле при принятии клинических решений, назначении терапии, ведении особых категорий пациентов и разрешении нестандартных ситуаций. 

В частности, обсуждались такие темы, как обязательность клинических рекомендаций; действия врача в случае наличия противоречий и ошибок в клинических рекомендациях; новые правила работы и полномочия врачебной комиссии; особенности оказания медицинской помощи несовершеннолетним и пациентам в пожилом возрасте, а также некоторые аспекты лекарственного обеспечения (в т.ч. правомерность назначения препаратов офф-лейбл взрослым и детям; правомерность назначения препаратов, не предусмотренных в клинических рекомендациях; механизмы оплаты медицинских услуг и лекарственной терапии по программе государственных гарантий и т.п.).

По итогам сессии будет подготовлена резолюция с предложениями для органов государственной власти, направленная на совершенствование правового регулирования и механизмов оказания помощи пациентам с аллергическими и иммунными заболеваниями.

Алёна ЖУКОВА