Минздрав разрешил применение мРНК-вакцины для терапии меланомы

Минздрав России выдал разрешение на применение индивидуализированного биотехнологического лекарственного препарата Неовак-РОНЦ Персонализированная неоантиген-специфическая мРНК вакцина для терапии меланомы, производитель ФГБУ «НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина» Минздрава России. иБТЛП будет применяться в качестве адъювантной терапии после хирургического лечения у взрослых пациентов 18 лет и старше с меланомой кожи IIB-IV стадии (после удаления всех метастатических очагов) в комбинации с ингибитором PD-1.

Препарат «Неовак-РОНЦ» разработан совместно с НИЦЭМ им. Гамалеи Минздрава России и НМИЦ радиологии Минздрава России.

- Это новое поколение противоопухолевых препаратов – лечебная вакцина на платформе мРНК. Важно понимать, что это лишь начало применения инновационного подхода к лечению, поэтому ученым только предстоит оценить эффективность и безопасность данного лечения. И понятно, что на начальном этапе речь не идёт о массовом применении. Об этом можно будет говорить в том числе после оценки эффективности и безопасности. Отмечу, что эта технология - не панацея, а лишь один из методов лечения, которые мы сейчас разрабатываем и внедряем, - заявил министр здравоохранения РФ Михаил Мурашко на заседании коллегии Минздрава России по вопросам лекарственного обеспечения. 

Как сообщили в пресс-службе Минздрава России, индивидуализированный биотехнологический лекарственный препарат предназначен для применения в соответствии с индивидуальным медицинским назначением. Он изготавливается для конкретного пациента непосредственно в медицинской организации, в которой применяется такой биотехнологический лекарственный препарат, имеющий в своем составе соединения, синтезированные по результатам генетических исследований материала, полученного от пациента, для которого изготовлен такой биотехнологический лекарственный препарат. Новые препараты пока имеют узкие терапевтические показания.