Распространенный препарат от артрита стимулирует рост волос у пациентов с алопецией

Упадацитиниб — это широко используемый для лечения ревматоидного артрита препарат, который действует путем ингибирования ферментов янус-киназы (JAK), участвующих в сигнальных путях, регулирующих иммунные реакции. Теперь ученые нашли еще одно применение этому препарату, модулирующему иммунную систему. Два недавних международных исследования III фазы с участием 1399 человек показали, что упадацитиниб помогает при очаговой алопеции, которая вызывает выпадение волос, приводящее к образованию небольших круглых лысых пятен на коже головы и других частях тела.

Исследователи поставили перед собой задачу выяснить, у скольких людей к концу эксперимента отросло достаточно волос, чтобы покрыть не менее 80% кожи головы. Почти половина людей, принимавших 15 мг упадацитиниба, достигли отметки в 80% покрытия в течение 24 недель. При дозе 30 мг этот показатель вырос до более чем 54%. Среди людей, принимавших плацебо, такой степени роста волос наблюдалось лишь примерно у 2%.

Рост волос не ограничивался только кожей головы. У людей, принимавших упадацитиниб, также наблюдалось улучшение состояния бровей и ресниц, и они сообщали об улучшении эмоционального и социального состояния.

Результаты исследования опубликованы в журнале JAMA Dermatology .

Очаговая алопеция ареата (alopecia areata) — это аутоиммунное заболевание, при котором иммунная система организма ошибочно атакует здоровые ткани. По оценкам, оно поражает каждого 50-го человека в мире, или более 160 миллионов человек. Хотя для окружающих выпадение волос может казаться косметической проблемой, для людей, живущих с очаговой алопецией, ее последствия могут быть гораздо глубже. Стыд и потеря уверенности в себе, которые могут сопровождать выпадение волос, могут вызывать значительные эмоциональные страдания, способствовать проблемам с психическим здоровьем и влиять на качество жизни.

Современные методы лечения алопеции редко помогают пациентам с тяжелыми случаями. Даже среди небольшого числа одобренных препаратов у многих пациентов в прошлых клинических испытаниях не наблюдалось достаточного восстановления волос, чтобы это действительно помогло. Для подростков проблема еще серьезнее, поскольку одобренных вариантов лечения практически нет.

Поскольку алопеция связана с иммунной системой, ученые изучили возможность применения упадацитиниба, препарата, относящегося к классу ингибиторов JAK. Эти препараты действуют, блокируя определенные белки, называемые янус-киназами, которые играют ключевую роль в запуске воспаления и иммунной атаки, лежащих в основе выпадения волос. Ученые полагали, что такое точное воздействие позволит препарату действовать быстро и вызывать глубокий, стойкий рост волос, и предыдущие испытания других ингибиторов JAK действительно восстановили рост волос у части пациентов.

Чтобы это выяснить, исследователи провели два клинических исследования III фазы с применением упадацитиниба. Исследование UP-AA1 охватило 112 клинических центров в 25 странах, а исследование UP-AA2 — еще больше, включив 125 центров в 28 странах Азии, Европы, Северной и Центральной Америки. В общей сложности в исследованиях приняли участие подростки в возрасте от 12 до 17 лет и взрослые до 64 лет. К участию допускались только те, у кого показатель тяжести алопеции по шкале SALT (Severity of Alopecia Tool) составлял 50 или выше, что означало потерю не менее 50% волос на голове.

Используя компьютерную программу, команда случайным образом разделила пациентов в исследованиях UP-AA1 и UP-AA2 на три группы лечения: 15 мг упадацитиниба ежедневно (40% пациентов), 30 мг упадацитиниба ежедневно (40% пациентов) и плацебо (20% пациентов).

В течение первых 24 недель отслеживался прогресс роста волос, оценки проводились на 4, 8, 12 и 24 неделях, при этом на протяжении всего периода контролировалась безопасность. Затем пациенты переходили в 28-недельный период продления, продолжая прием препарата в условиях слепого исследования для оценки долгосрочных результатов.

У пациентов с тяжелой очаговой алопецией, принимавших упадацитиниб, наблюдался значительно более выраженный рост волос, чем у тех, кто получал плацебо, при этом результаты оставались стабильными в обоих исследованиях. Более 35% пациентов, принимавших дозу 15 мг, и около 46% пациентов, принимавших дозу 30 мг, достигли глубокого роста волос (90% и более), по сравнению с примерно 1% в группе плацебо.

Примерно у 13–23% участников, принимавших низкую и высокую дозы соответственно, наблюдалось полное восстановление роста волос на голове, тогда как в группе плацебо этого эффекта практически не было. Более половины участников группы, принимавшей 30 мг, отметили значительное восстановление роста ресниц и бровей.

Улучшения начали проявляться уже через восемь недель после начала исследования у пациентов, принимавших любую из доз упадацитиниба. Наиболее часто сообщаемыми побочными эффектами были акне, простуда, раздражение горла и инфекции верхних дыхательных путей. Однако серьезные побочные эффекты встречались довольно редко.

В совокупности эти результаты представляют упадацитиниб как многообещающий вариант лечения для взрослых и подростков, страдающих тяжелой очаговой алопецией, открывая возможность значительного восстановления роста волос для миллионов людей, живущих с этим заболеванием.

Игорь НАУМОВ
По материалам Medical Xpress