Доступ к инновациям нужен сегодня

В рамках конгресса «Национальное здравоохранение» представители Минздрава России, ФОМС, пациентского сообщества и фармацевтической индустрии обсудили, как ускорить доступ пациентов к инновационной терапии без ущерба для устойчивости системы здравоохранения. Участники назвали несколько практических решений: ИИ-прогнозирование лекарственной потребности, управление ценой и объёмами закупок, принцип экономической нейтральности при оплате отдельных схем лечения и прозрачные критерии оценки терапевтической ценности препаратов.

Для того чтобы новые препараты быстрее доходили до пациентов, системе здравоохранения необходимы инструменты, позволяющие заранее понимать потребность в терапии и управлять расходами. Председатель Федерального фонда обязательного медицинского страхования Илья Баланин представил данные, согласно которым снижение расчётной стоимости отдельных лекарственных препаратов в системе ОМС сопровождалось ростом числа завершённых случаев лечения. По мнению участников, эти данные показывают значимость механизмов, которые связывают цену, объёмы закупок и прогнозирование потребности.

«Мы напрямую видим зависимость: увеличиваются объёмы и количество использования этих лекарственных препаратов медицинскими организациями. Здесь даже не знаешь, что первично: сначала увеличиваются объёмы и снижается стоимость или сначала снижается стоимость, а потом увеличиваются объёмы», – отметил Баланин.

Одним из решений, представленных на сессии, стало более точное планирование лекарственного обеспечения. По словам Баланина, ФОМС планирует применять искусственный интеллект для прогнозирования потребности в лекарственных препаратах на основании данных реестров счетов и фактически сложившейся потребности. Такой подход может повысить точность закупок и дать производителям более понятный ориентир по необходимым объёмам.

Ещё один инструмент – принцип экономической нейтральности при оплате отдельных схем лечения. Он предполагает, что выбор терапии должен определяться медицинскими показаниями конкретного пациента, а не финансовой привлекательностью той или иной схемы для медицинской организации. Такой подход, по словам участников, особенно важен для дорогостоящих направлений терапии, где разные варианты лечения могут существенно отличаться по стоимости.

При этом управлять доступом к инновациям невозможно только через цену и объёмы. Участники подчеркнули, что системе нужны прозрачные критерии, позволяющие определять, какие препараты имеют наибольшую терапевтическую и социально-экономическую значимость.

По мнению представителей фармкомпаний, при принятии решений о доступе к фармацевтическим инновациям необходимо учитывать их клиническую и социально-экономическую значимость, причём критерии их оценки должны быть максимально понятными и прозрачными

Целесообразно выделять приоритетные категории – препараты особой значимости для здоровья населения и препараты с высокой терапевтической ценностью (как в разрезе клинической эффективности, так и долгосрочных эффектов лечения) – и определять для них специальные условия доступа.

Среди возможных инструментов - справедливая оценка ценности терапии, гибкое управление бюджетом на этапах закупок и лечения, соглашения «цена — объём», а также профилирование тарифов КСГ в системе ОМС. Последнее предполагает внедрение трёхуровневой системы — базового, селективного и уникального профилей. Такой подход позволяет направлять эффективную терапию тем пациентам, для которых она даст наибольший результат, и одновременно рационально расходовать ресурсы фонда. Если несколько вариантов лечения сопоставимы по клинической эффективности, приоритет может отдаваться более доступной по цене схеме. В то же время применение дорогостоящих инноваций оправдано, когда они не имеют альтернатив или подтверждают высокий клинико-экономический эффект для конкретной группы пациентов с учётом возможностей бюджета.

Благодаря этому получится решить несколько задач: быстрее доводить инновационные препараты до пациентов, сохранять предсказуемость расходов для системы здравоохранения и создавать для производителей понятные правила выхода терапии в практику. По итогам дискуссии участники отметили, что доступ к фарминновациям должен строиться не по принципу «дорого» или «дёшево», а исходя из доказанной ценности терапии, прогнозируемой потребности и возможностей управляемого финансирования.

Все предложенные механизмы, как подчеркнули участники, имеют практический смысл только в том случае, если помогают пациентам получать необходимое лечение вовремя.

Представители пациентского сообщества подчеркнули, что скорость принятия решений напрямую влияет на жизнь людей с тяжёлыми заболеваниями. Президент Всероссийского общества гемофилии и сопредседатель Всероссийского союза пациентов Юрий Жулёв отметил, что инновационная терапия должна оцениваться прежде всего через её влияние на пациента.

«Для пациента это не вопрос 2027 или 2028 года. Это вопрос его жизни сегодня», – заметил Ю. Жулёв.

Алёна ЖУКОВА