Первый юбилей. Есть победы, есть проблемы

 Сотый пациент прошёл лечение российским CAR-T-клеточным продуктом «Утжефра», разработанным в НМИЦ гематологии Минздрава России. Напомним, что впервые отечественный анти-CD19 CAR-T-клеточный продукт был введён взрослому онкобольному 1 сентября 2023 года. С 2026 года CAR-T терапия включена в Программу госгарантий.

 - Ещё недавно это было инновационной терапией, о которой мы только мечтали. А сегодня клеточная терапия - рабочий инструмент в руках врача, -    говорит заведующая отделом клеточной и иммунной терапии НМИЦ гематологии кандидат медицинских наук Ольга Алёшина.

 Персонализированная клеточная терапия опухолей крови (В-клеточных острых лейкозов и лимфом) российским CAR-T продуктом - результат работы большой команды специалистов: гематологов, иммунологов, клеточных и молекулярных биологов, биотехнологов. До этого CAR-T в России была доступна только в педиатрической практике. С появлением собственного препарата в нашей стране обеспечена доступность клеточной терапии взрослым пациентам с онкогематологическими диагнозами.

 - По мере накопления опыта мы имеем возможность более точно подбирать пациентов, для которых этот метод будет эффективным и безопасным. Знаем, какие могут возникнуть осложнения, как с ними бороться. Работаем не только над тем, как получить терапевтический результат, но и как его удержать в дальнейшем. Большинство пациентов достигли ремиссии, - продолжает О. Алёшина.

 К настоящему времени производство, контроль качества, введение анти-CD19 CAR-T- клеточного продукта стало рутинной процедурой в НМИЦ гематологии. Клеточная терапия превращается из уникальной новинки в один из вариантов программного лечения. Так комментирует первый юбилей – лечение сотого пациента - руководитель Управления биомедицинских технологий НМИЦ гематологии кандидат биологических наук Аполлинария Боголюбова-Кузнецова.

 Результаты применения клеточной терапии в России, а также перспективные векторы дальнейших исследований и разработок обсудят эксперты в рамках IV научно-практической конференции «Академия CAR-T. День +3 CAR-T-клеточной терапии».  

Форум пройдёт в Москве 12-13 ноября 2026 года. Участники обсудят весь цикл - от доклинической разработки клеточного продукта, лицензирования его производства и выстраивания системы контроля качества до применения в клинике и отслеживания результатов лечения.

 «Ракета со специальным наведением» - так иногда называют CAR-T, подчёркивая, что в природе такого рецептора не существует: его создают в лаборатории. Но чтобы «ракета» попала точно в цель и не разрушила весь организм, нужна слаженная работа биологов, сотрудников производства и медиков. Именно поэтому в программе конференции предусмотрены «разговор биолога и врача» о клинической практике, а также сессия по терапии осложнений и критических состояний, которые возникают во время проведения CAR-T-клеточной терапии.

 Запланирован круглый стол, где представители регулятора, фармацевтической отрасли и государственных медицинских центров обсудят проблемы, которые сопровождают производство клеточных продуктов в РФ.