Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств (FDA) США одобрило препарат омидубицел в качестве первой терапии трансплантацией гемопоэтических стволовых клеток для пациентов с тяжелой апластической анемией (ТАА). В частности, FDA заявило, что омидубицел одобрен для применения у взрослых и детей в возрасте 6 лет и старше, для которых отсутствует совместимый донор стволовых клеток.
Одобрение знаменует собой второе показание в США для новой терапии на основе клеток крови; омидубицел был впервые одобрен в 2023 году для пациентов в возрасте 12 лет и старше с гематологическими злокачественными новообразованиями, которым запланирована трансплантация пуповинной крови, с целью снижения риска инфицирования и времени восстановления нейтрофилов после миелоаблативного кондиционирования.








